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Kurz gefasstPharmagroßhandel bezeichnet die Handelsstufe zwischen pharmazeutischem Hersteller und Apotheke. Der Großhändler beschafft, lagert und liefert Arzneimittel und bündelt so das Sortiment vieler Hersteller zu einer belieferbaren Quelle für die Apotheke.
Der Betrieb ist erlaubnispflichtig. Nach Paragraf 52a AMG bedarf einer Erlaubnis, wer Großhandel mit Arzneimitteln betreibt. Die zuständige Landesbehörde erteilt sie, wenn geeignete Räume, qualifiziertes Personal und eine verantwortliche Person vorhanden sind. Auf europäischer Ebene konkretisieren die EU-Leitlinien zur Guten Vertriebspraxis (GDP, 2013/C 343/01) die Anforderungen an Beschaffung, Lagerung und lückenlose Rückverfolgbarkeit.
Für einen Teil der Branche gilt eine gesetzliche Versorgungspflicht. Vollversorgende Großhändler, die ein vollständiges, herstellerneutrales Sortiment apothekenpflichtiger Arzneimittel führen, müssen nach Paragraf 52b AMG die bedarfsgerechte und kontinuierliche Belieferung der mit ihnen in Geschäftsbeziehung stehenden Apotheken sicherstellen. Das Gesetz verlangt unter anderem eine Bevorratung von durchschnittlich zwei Wochen, für versorgungsrelevante Arzneimittel vier Wochen. Diese Pflicht trifft ausdrücklich nur den vollversorgenden Großhandel, nicht den spezialisierten Kurz- oder Spezialgroßhandel.
Der Vollsortimenter führt das komplette apothekenpflichtige Sortiment und trägt die Versorgungspflicht, der Kurz- oder Spezialgroßhandel bedient bewusst nur einen Ausschnitt.
| Merkmal | Vollsortimenter (vollversorgend) | Kurz- oder Spezialgroßhandel |
|---|---|---|
| Sortiment | Vollständiges, herstellerneutrales Sortiment apothekenpflichtiger Arzneimittel | Bewusst begrenzter Ausschnitt, etwa Hochpreiser, Impfstoffe oder einzelne Therapiegebiete |
| Versorgungspflicht (Paragraf 52b AMG) | Ja, bedarfsgerechte und kontinuierliche Belieferung | Nein |
| Bevorratung | Mindestens zwei Wochen Durchschnittsbedarf, vier Wochen bei versorgungsrelevanten Arzneimitteln | Keine gesetzliche Vorgabe |
| Erlaubnis (Paragraf 52a AMG) | Erforderlich | Erforderlich |
Die Erlaubnis nach Paragraf 52a AMG braucht jeder Großhandel gleichermaßen. Der entscheidende Unterschied liegt in der Versorgungspflicht: Sie ist der Preis für das Vollsortiment und der Grund, warum ein Vollsortimenter tages- und flächendeckend liefern kann, während ein Spezialgroßhandel auf ausgewählte Produkte fokussiert.
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