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Zentrale VorteileDie ABDA Datenbank Deutsche Fertigarzneimittel listet strukturierte Informationen zu Originalpräparaten und Generika, die in Deutschland, der Schweiz, Österreich und weiteren Ländern verfügbar sind. Sie führt die Fachinformationen (SmPCs) der verschiedenen Zulassungsinhaber in einer durchsuchbaren Quelle zusammen.
Die Produktdaten der Zulassungsinhaber werden zweimal im Monat aktualisiert.
Die Summary of Product Characteristics (SPC oder SmPC), auf Deutsch die Fachinformation, ist ein Dokument, das innerhalb der Europäischen Kommission erforderlich ist, bevor ein Arzneimittel zur Vermarktung zugelassen wird. Sie beschreibt, wie das Produkt anzuwenden ist, und gibt die im Bewertungsverfahren abgestimmte Position wieder.
Jede Fachinformation folgt einer vordefinierten Struktur, sodass Indikationen, Gegenanzeigen, Dosierung und Nebenwirkungen in einheitlichen, maschinenlesbaren Abschnitten liegen statt in Fließtext.
Recherchieren Sie die Zulassungsinhaber hinter mehr als 58.000 registrierten Arzneimitteln in Deutschland, inklusive ihrer Kontakt- und Registrierungsdaten.
Jeder Eintrag dokumentiert Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Derivate, klassifiziert nach ABDATA-Indikationen und ATC-Codes in deutscher und WHO-Notation.
Darreichungsformen sind definierten Strukturen zugeordnet, sodass Produkte nach gemeinsamen Kriterien gruppiert werden. Ausführliche Monografien ergänzen Lagerbedingungen und Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung.
Fachinformationen sind das regulatorische Rückgrat jedes Fertigarzneimittels, doch die Angaben verteilen sich über tausende Einzeldokumente in unterschiedlichen Formaten. Eine strukturierte Arzneimitteldatenbank macht daraus eine einzige durchsuchbare Quelle, die Fachkreise nach Produkt, Wirkstoff oder Zulassungsinhaber abfragen können.
Die Informationen werden nach einer vordefinierten Struktur dargestellt. Bestimmte Angaben sind in mehreren Abschnitten relevant, deshalb wird mit Querverweisen gearbeitet statt denselben Text zu wiederholen. So bleibt jede Fachinformation über Produkte und Hersteller hinweg konsistent und vergleichbar.
Eine Fachinformation lässt bestimmte Inhalte bewusst aus. Ausführliche Daten zur wissenschaftlichen Entwicklung stehen im öffentlichen Bewertungsbericht. Nicht zugelassene Indikationen fehlen dort, wo der Zulassungsinhaber sie nicht beansprucht hat oder die Daten kein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis belegt haben. Auch spezifische Fragestellungen ohne belastbare Daten und allgemeine Hinweise zur Behandlung einzelner Krankheitsbilder bleiben außen vor.
Die Produktdaten werden vom ABDATA Pharma-Daten-Service gepflegt und zweimal im Monat aktualisiert. Zusammensetzung, Klassifikation, Darreichungsformstruktur, Aufbewahrung und Haltbarkeit, Standard-Hinweissätze und vollständige Monografien werden als strukturierte Felder geführt, sodass die Inhalte abfragbar bleiben statt in PDF-Beipackzetteln zu stecken.
