Normgröße (N1, N2, N3)

Die Normgröße ist ein standardisiertes Packungsgrößenkennzeichen (N1, N2, N3), das Fertigarzneimittel-Packungen anhand ihrer Reichdauer einer festen Größenklasse zuordnet. Das Kennzeichen unterstützt Verordnung, Abrechnung und den Vergleich von Packungen im deutschen Erstattungskontext.

Rechtsgrundlage ist die Packungsgrößenverordnung (PackungsV). Seit dem 1. Juli 2013 erfolgt die Zuordnung messzahlbasiert: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) legt, abgestimmt mit dem Bundesministerium für Gesundheit, je Wirkstoff und Anwendungsgebiet sogenannte Messzahlen fest. Diese bilden eine Behandlungsdauer ab und machen Packungsgrößen über verschiedene Präparate hinweg vergleichbar. Die konkreten Stückzahlen sind deshalb wirkstoffabhängig und nicht pauschal festgelegt.

Wie werden N1, N2 und N3 bestimmt?

Maßgeblich ist nicht eine feste Tablettenzahl, sondern die abgedeckte Behandlungsdauer. Das BfArM ordnet jedem Wirkstoff Messzahlen zu, die den Stückzahlbereich für N1, N2 und N3 definieren.

Warum trägt nicht jede Packung ein N-Kennzeichen?

Ein N-Kennzeichen setzt eine passende Messzahl voraus. Fehlt sie oder liegt die Packung außerhalb der definierten Bereiche, bleibt die Packung ohne Normgröße. Auch nicht erstattungsfähige Arzneimittel tragen kein N-Kennzeichen.

Datensteckbrief

• Rechtsgrundlage: Packungsgrößenverordnung (PackungsV)
• Systematik: messzahlbasiert seit 1. Juli 2013, je Wirkstoff und Anwendungsgebiet
• Zuständig: BfArM, abgestimmt mit dem Bundesministerium für Gesundheit, Bekanntmachung im Bundesanzeiger
• Werte: N1, N2, N3; Stückzahlen wirkstoffabhängig, nicht pauschal
• Zuordnung: je Packung, referenzierbar über die PZN
• Auf pharmazie.com: Normgröße und Packungsgröße je PZN abrufbar, per REST-API und Datenexport

Die Normgröße ergänzt weitere strukturierte Attribute einer Packung wie Darreichungsform und Apothekenverkaufspreis und lässt sich so in Verordnungs-, Preis- und Erstattungslogiken einbinden.

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