.png)
Kurz gefasstDie Darreichungsform (galenische Form, englisch dosage form) ist die Zubereitungsform, in der ein Arzneimittel am oder im Körper angewendet wird. Sie beschreibt den physikalischen Zustand des Fertigarzneimittels, etwa als Tablette, Kapsel, Lösung oder Salbe, und bestimmt Applikationsweg und Handhabung.
Europaweit sind die Bezeichnungen nicht frei wählbar. Die EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) pflegt mit den Standard Terms eine mehrsprachige Referenzliste für Darreichungsformen, Applikationswege und Behältnisse. Diese Begriffe wurden im Auftrag der Europäischen Kommission für Zulassungsanträge, Fachinformationen (SmPC) und die Etikettierung erstellt.
Weil die Form darüber entscheidet, was der Anwender tatsächlich erhält. In den deutschen Artikeldaten zählt die Darreichungsform zu den artikelidentifizierenden Merkmalen. Ändert sie sich, wird eine neue PZN vergeben, damit jede Nummer dauerhaft denselben Artikel bezeichnet.
Technisch ist die Darreichungsform über den DAR-Schlüssel codiert, ein standardisiertes Kürzel je Form. Zusammen mit der Normgröße und weiteren Merkmalen ergibt sich die eindeutige Identität eines Fertigarzneimittels. Wird ein Merkmal geändert, verweist die Nachfolge-PZN auf den aktualisierten Artikel; Grundlage bleibt die PZN.
Die EDQM Standard Terms umfassen mehrere Hundert Bezeichnungen. Die folgende Auswahl ordnet gängige Formen dem Aggregatzustand und dem typischen Applikationsweg zu.
| Darreichungsform | Aggregatzustand | Typischer Applikationsweg |
|---|---|---|
| Tablette | fest | oral (peroral) |
| Hartkapsel | fest | oral (peroral) |
| Lösung zur Injektion | flüssig | parenteral |
| Salbe | halbfest | kutan (topisch) |
| Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | fest, zu rekonstituieren | parenteral |
Benötigen Sie die Darreichungsform samt DAR-Schlüssel strukturiert je PZN? Sprechen Sie mit unserem Team über den Zugriff via REST-API oder Datenexport.
