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Kurz gefasstBTM ist die Abkürzung für Betäubungsmittel, den deutschen Rechtsbegriff für einen kontrollierten Stoff. Ein Arzneimittel ist rechtlich nur dann ein BTM, wenn sein Wirkstoff in Anlage I, II oder III des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) aufgeführt ist.
Die Zuordnung erfolgt auf Stoffebene. Das BtMG unterscheidet drei Anlagen, die über Verkehrs- und Verschreibungsfähigkeit entscheiden. Die konkrete Verschreibung, das BtM-Rezept und die zulässigen Höchstmengen regelt die Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV). Die Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs liegt bei der Bundesopiumstelle im BfArM.
Kurz: Maßgeblich ist der Wirkstoff, nicht die Darreichungsform. Steht der Stoff in Anlage II oder III des BtMG, ist das Präparat BTM-pflichtig. Praktisch prüfen Sie das je Fertigarzneimittel über die PZN, denn Kennzeichnung, Lagerung und Dokumentation hängen am konkreten Artikel, nicht allein am Stoff.
| Anlage | Rechtsstatus | Beispiele |
|---|---|---|
| Anlage I | nicht verkehrsfähig | Heroin, LSD (keine regulären Arzneimittel) |
| Anlage II | verkehrsfähig, nicht verschreibungsfähig | bestimmte Grund- und Ausgangsstoffe |
| Anlage III | verkehrs- und verschreibungsfähig | Morphin, Fentanyl, Methadon |
Nur Stoffe der Anlage III sind ärztlich verordnungsfähig, und zwar über ein BtM-Rezept nach den Vorgaben der BtMVV. Von der BTM-Verschreibung zu unterscheiden ist das T-Rezept für bestimmte teratogene Wirkstoffe. Die allgemeine Verschreibungspflicht ist nicht gleichbedeutend mit BTM-Pflicht: Viele verschreibungspflichtige Arzneimittel sind keine Betäubungsmittel.
Kurz: Ja. Morphin ist in Anlage III des BtMG gelistet und damit verkehrs- und verschreibungsfähig. Die Verordnung erfolgt über ein BtM-Rezept, für das die BtMVV eigene Höchstmengen und Dokumentationspflichten vorgibt. Der BTM-Status gilt für den Wirkstoff, die konkrete Kennzeichnung aber je Fertigarzneimittel und damit je PZN.
Genau hier liegt die praktische Hürde: Das BtMG ordnet auf Stoffebene, geprüft und dokumentiert wird aber je Artikel. In pharmazie.com finden Fachkreise das BTM-Kennzeichen je PZN im Rechtsinformationen-Tab des Artikels. Datenquelle ist der ABDATA-Artikelstamm. Der Abruf erfolgt wahlweise über die Web-App, die REST-API oder den Datenexport. Besonders für die Krankenhausapotheke lässt sich der BTM-Status so artikelgenau prüfen und in eigene Systeme übernehmen.
Prüfen Sie den BTM-Status artikelgenau. Sehen Sie in pharmazie.com, wie Sie das BTM-Kennzeichen je PZN abrufen und per REST-API in Ihre Prozesse einbinden. Grundlagen zur Artikelnummer finden Sie im Glossar unter PZN.
