T-Rezept

Das T-Rezept ist das nummerierte amtliche Sonderformular, auf dem in Deutschland ausschließlich die teratogenen Wirkstoffe Thalidomid, Lenalidomid und Pomalidomid verordnet werden dürfen. Rechtsgrundlage ist § 3a der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV).

Das T-Rezept ist die schärfste Verschreibungsstufe im deutschen Arzneimittelrecht. Es geht auf den Contergan-Skandal zurück: Thalidomid, in den 1950er- und 1960er-Jahren als Schlaf- und Beruhigungsmittel vertrieben, führte bei Ungeborenen zu schweren Fehlbildungen. Heute werden die drei Wirkstoffe vor allem beim Multiplen Myelom eingesetzt, und zwar unter einem europaweit vorgeschriebenen Schwangerschafts-Präventionsprogramm.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gibt die durchnummerierten Formulare auf schriftliche Anforderung an berechtigte Ärztinnen und Ärzte aus und führt das T-Register. Apotheken sind verpflichtet, die Durchschläge der eingelösten T-Rezepte wöchentlich an das BfArM zu übermitteln. So werden Verordnung und Abgabe dieser fruchtschädigenden Wirkstoffe lückenlos kontrolliert.

Welche Wirkstoffe brauchen ein T-Rezept?

Genau drei Wirkstoffe unterliegen der T-Rezept-Pflicht. Alle drei sind teratogen und werden überwiegend in der Hämato-Onkologie verordnet.

Welche Fristen und Höchstmengen gelten beim T-Rezept?

Ein T-Rezept ist nur wenige Tage gültig, und die verordnungsfähige Menge ist eng begrenzt. Die zentralen Regeln im Überblick:

1. Gültigkeit der Verordnung: bis zu sechs Tage nach dem Tag der Ausstellung (§ 3a Absatz 4 AMVV).
2. Höchstmenge für gebärfähige Frauen: Bedarf für höchstens vier Wochen (§ 3a Absatz 3 AMVV).
3. Höchstmenge in allen übrigen Fällen: Bedarf für höchstens zwölf Wochen (§ 3a Absatz 3 AMVV).
4. Meldepflicht der Apotheke: wöchentliche Übermittlung der Rezeptdurchschläge an das BfArM.

Wo finden Fachkreise den T-Rezept-Status bei pharmazie.com?

pharmazie.com führt das T-Rezept-Kennzeichen als eigenes Flag im Tab „Rechtsinformationen“ jedes Artikels, direkt neben dem Verschreibungsstatus und weiteren rechtlichen Klassifizierungen. So erkennen Sie je PZN, ob ein Präparat der T-Rezept-Pflicht unterliegt, ohne das behördliche Register manuell abzugleichen.

• Feld: T-Rezept-Kennzeichen und Verschreibungsstatus im Tab „Rechtsinformationen“
• Granularität: je PZN
• Quelle: ABDA-Artikelstamm (ABDATA Pharma-Daten-Service)
• Stand: tagesaktuell, mit Quellen- und Datumsstempel auf jeder Detailseite
• Zugang: Web-App, REST-API, Datenexport

Eine ehrliche Einschränkung: Das Kennzeichen zeigt die T-Rezept-Pflicht je Artikel, es ersetzt aber nicht das behördliche T-Register des BfArM. Die Anforderung der Formulare und die wöchentliche Meldepflicht bleiben ein Vorgang gegenüber dem BfArM.

Verwandte Begriffe im Glossar: das BTM (Betäubungsmittel) als benachbarte Kontrollstufe und die allgemeine Verschreibungspflicht, auf der das T-Rezept aufsetzt.

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