IDMP (Identification of Medicinal Products)

IDMP (Identification of Medicinal Products) bezeichnet ein Set aus fünf ISO-Normen, das ein Arzneimittel in einer einzigen, maschinenlesbaren Datenstruktur abbildet. So lässt sich ein Präparat eindeutig identifizieren, unabhängig von Behörde, Sprache oder Landesgrenze.

IDMP löst eine über Jahrzehnte gewachsene, fragmentierte Identifikationslandschaft ab, in der jede Behörde eigene Codes und Formate pflegte. An ihre Stelle treten standardisierte Kennungen: der MPID (Medicinal Product Identifier), der PhPID (Pharmaceutical Product Identifier) und der PCID (Packaged Medicinal Product Identifier).

Rechtliche Grundlage in der EU ist die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012. Die Meldepflicht nach IDMP liegt bei den Zulassungsinhabern, die ihre Produktdaten strukturiert an die Behörden übermitteln. IDMP ist damit ein regulatorischer Standard für die Kommunikation zwischen Zulassungsinhaber und Behörde, kein Endkundenformat.

Aus welchen fünf ISO-Normen besteht IDMP?

IDMP besteht aus den ISO-Normen 11615, 11616, 11238, 11239 und 11240. Jede Norm beschreibt einen Baustein des Arzneimittels, von der Substanz über die Darreichungsform bis zur Maßeinheit.

Was ist SPOR und wie hängt es mit IDMP zusammen?

SPOR ist die operative Umsetzung von IDMP in der EU durch die EMA. Vier Stammdatendienste liefern die Referenzdaten: SMS für Substanzen, PMS für Produkte, OMS für Organisationen und RMS für Referenzlisten. RMS und OMS sind seit Juni 2017 verfügbar, PMS und SMS werden schrittweise ausgebaut.

So liegt der Begriff bei pharmazie.com vor

• pharmazie.com hält strukturierte Arzneimittel-Stammdaten je PZN und mit Bezug zur jeweiligen Zulassung, einschließlich des ABDA-Artikelstamms.
• Die Daten werden über eine REST-API ausgeliefert und lassen sich so in eigene Systeme und Stammdatenprozesse einbinden.
• pharmazie.com ist kein zertifiziertes IDMP- oder SPOR-System. Die IDMP-Meldepflicht gegenüber Behörden verbleibt beim Zulassungsinhaber.
• Enthalten ist der ABDA-Artikelstamm. Eine fremde Arzneimittel-Taxe ist nicht Bestandteil des Datenangebots.

Verwandte Begriffe: PZN, EU-Zulassungsnummer und REST-API-Webservice.

Sie möchten strukturierte Arzneimittel-Stammdaten je PZN und Zulassungsbezug per API in Ihre Prozesse integrieren? Sprechen Sie mit dem Team von pharmazie.com über einen Testzugang.