ABDA Datenbank Deutsche Fertigarznei-mittel

Alle genannten Inhalte sind strukturiert und recherchierbar. Die im Fertigarzneimittelmodul der ABDA Datenbank enthaltenen Informationen werden packungsgrößenunabhängig auf Darreichungsformebene abgebildet. Zu den meisten deutschen Fertigarzneimitteln, Medizinprodukten mit Arzneimittelcharakter und ausgewählten Veterinärarzneimitteln sind zusätzlich zu den Basisinformationen ausführliche Texte hinterlegt. Diese informieren u. a. über die Indikationen, die Anwendungsgebiete, Kontraindikationen, Nebenwirkungen (Unerwünschte Wirkungen), die Dosierung und Art und Dauer der Anwendung. Angaben aus dem ABDA-Datenbank Plus X-Modul runden die Fertigarzneimittelinformation ab.

Zusammensetzung 

Ausgehend von einer Bezugsangabe – z. B. 1 Kapsel, 1 ml Tropfen, 1 g Granulat – werden für jedes Arzneimittel alle Inhaltsstoffe aufgeführt, sofern in der Produktinformation angegeben. So können z. B. bei Tierarzneimitteln, Nichtarzneimitteln oder Importen Angaben zu Hilfsstoffen unvollständig sein. Die Wirkstoffe werden mit Mengenangaben genannt. Handelt es sich bei den Wirkstoffen um Derivate, werden sogenannte Entspricht-Angaben gemacht. Das heißt, die enthaltene Menge Derivat wird auf die Grundsubstanz zurückgerechnet. Damit können Mengenvergleiche zwischen verschiedenen Derivaten der gleichen Grundsubstanz ermöglicht werden. Zusätzlich werden die Wirkstoffzeilen, die für Alternativrecherchen wie aut idem-Vergleiche herangezogen werden müssen, entsprechend qualifiziert.

Hilfsstoffe werden in der Regel ohne Mengenangabe aufgelistet (HST +). Sind bei Hilfsstoffen dosisabhängig Probleme zu erwarten, werden Mengen angegeben, z. B. bei Ethanol, Glucose, Lactose, Sorbitol etc. Wenn erforderlich, werden im Bereich der Hilfsstoffe Entspricht-Angaben gemacht, z. B.: Aspartam (entspr.) Phenylalanin
Darreichungsformstruktur
Die Darreichungsformen werden bestimmten Strukturen zugeordnet. Hierdurch können Fertigarzneimittel nach mehreren Kriterien zu einheitlichen Gruppen zusammengefasst werden. Unterschieden wird in der ABDA-Datenbank zwischen galenischen Eigenschaften unter dem Aspekt „Was ist in der Packung?“ und Strukturen für die Applikation „Wie wird das Arzneimittel angewendet?“.

Aufbewahrung und Haltbarkeit nach Anbruch 

Strukturierte Daten zur Aufbewahrung und Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung eines Fertigarzneimittels
Standard-Hinweissätze
• Allgemeine Hinweise und Warnhinweise
• Anwendung und Dosierung
• Hilfsstoffe
• Schwangerschaft
• Stillzeit
Monografien zu Fertigarzneimitteln
Umfassende Texte in der ABDA-Datenbank deutsche Fertigarzneimittel informieren über
• Indikationen
• Kontraindikationen
• Anwendung und Dosierung
• Nebenwirkungen
• Hinweise
• Eigenschaften
• Haltbarkeit und Lagerung
ATC-Code (WHO)

Die Kurzbezeichnung ATC-Code steht für Anatomical Therapeutic Chemical Classification System. Herausgeber ist das WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology in Oslo. Diese Institution beobachtet kontinuierlich den internationalen Arzneimittelmarkt. Somit wird gewährleistet, dass international alle neuen Wirkstoffe und Wirkprinzipien zeitnah erfasst werden. Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem sowie die definierten Tagesdosen (DDD Defined Daily Dose = angenommene mittlere tägliche Erhaltungsdosis für die Hauptindikation eines Wirkstoffes bei Erwachsenen) werden von der Weltgesundheitsorganisation WHO als Maßeinheit für epidemiologische Studien über den Arzneimittelverbrauch empfohlen. Es ist die Grundlage aller weiteren ATC-Systeme. Die WHO aktualisiert jeweils zum Jahreswechsel Neuaufnahmen, Änderungen in Schlüssel und/oder Bezeichnung, DDD sowie Löschungen (http://www.whocc.no/atc_ddd_index/).
Die ABDA-Datenbank enthält die Angabe zum ATC-Code der WHO.